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委托检验需要哪些资料

100次浏览     发布时间:2025-01-13 02:29:49    

委托检验需要提供的资料根据不同的检验类型和场景有所差异。以下是一些常见的委托检验所需资料:

授权书:

需要加盖法人章和单位公章。

营业执照副本复印件:

需要加盖单位公章。

技术服务合同书:

最后页需要有两处加盖单位公章。

被授权人身份证:

正反面复印。

样机验收图纸:

包括铭牌、总装配图(外形)、器身装配(绝缘)、铁心装配、高压绕组、低压绕组、高压引线、低压引线等,每种图纸需要2张。

委托送样检验检测合同书:

需要加盖委托单位公章。

生产批件或经营资质:

首次送检时需要提供。

现行国家标准及相应的微生物验证资料或无菌验证资料:

需要加盖单位公章和骑缝章。

检验用量三倍的样品及自检报告:

样品必须为上市包装。

有证标准物质:

检验过程中所需。

过往检测报告:

1份。

企业标准复印件:

1份。

包装规范:

按照要求将样品送至指定检验检测所。

特殊贮存要求及安全提示:

如有,请在办理检验业务时告知工作人员,并在检验检测合同中注明。

事业单位法人证书复印件:

委托政府指定或设置检验检测机构开展检验时需要。

第三方检验机构CMA证书或CNAS证书:

证明该机构具备委托检验项目的检验能力。

委托检验申请:

必须为企业正式的红头文件,并附表明确委托检验品种的相关信息。

委托检验合同或协议:

原件,内容应明确委托检验品种名称、检验标准、批准文号、检验项目、涉及检验仪器名称及型号、受托检验单位名称。

质量标准:

法定药品质量标准,化药每个品种需提交一份,中药材可提交各检项代表品种的质量标准一份。

委托方资质证明文件:

包括《药品生产许可证》复印件、《药品GMP证书》复印件(尚未认证的企业可不提供本项材料)、工商营业执照复印件等。

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