委托检验需要哪些资料
100次浏览 发布时间:2025-01-13 02:29:49
委托检验需要提供的资料根据不同的检验类型和场景有所差异。以下是一些常见的委托检验所需资料:
授权书:
需要加盖法人章和单位公章。
营业执照副本复印件:
需要加盖单位公章。
技术服务合同书:
最后页需要有两处加盖单位公章。
被授权人身份证:
正反面复印。
样机验收图纸:
包括铭牌、总装配图(外形)、器身装配(绝缘)、铁心装配、高压绕组、低压绕组、高压引线、低压引线等,每种图纸需要2张。
委托送样检验检测合同书:
需要加盖委托单位公章。
生产批件或经营资质:
首次送检时需要提供。
现行国家标准及相应的微生物验证资料或无菌验证资料:
需要加盖单位公章和骑缝章。
检验用量三倍的样品及自检报告:
样品必须为上市包装。
有证标准物质:
检验过程中所需。
过往检测报告:
1份。
企业标准复印件:
1份。
包装规范:
按照要求将样品送至指定检验检测所。
特殊贮存要求及安全提示:
如有,请在办理检验业务时告知工作人员,并在检验检测合同中注明。
事业单位法人证书复印件:
委托政府指定或设置检验检测机构开展检验时需要。
第三方检验机构CMA证书或CNAS证书:
证明该机构具备委托检验项目的检验能力。
委托检验申请:
必须为企业正式的红头文件,并附表明确委托检验品种的相关信息。
委托检验合同或协议:
原件,内容应明确委托检验品种名称、检验标准、批准文号、检验项目、涉及检验仪器名称及型号、受托检验单位名称。
质量标准:
法定药品质量标准,化药每个品种需提交一份,中药材可提交各检项代表品种的质量标准一份。
委托方资质证明文件:
包括《药品生产许可证》复印件、《药品GMP证书》复印件(尚未认证的企业可不提供本项材料)、工商营业执照复印件等。
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